Zber údajov - validačné zostavy
|
|
|
|
Nielen pre biochemické a farmaceutické aplikácie.
Validačné zostavy pre overenie správnej funkcie zariadení pracujúcich s teplotou v čase majú za úlohu kvalifikovane zdokumentovať
funkciu kontrolovaného zariadení a vytvoriť o kontrole správu / protokol. Validační zostava AOIP je založená na meracej ústredni
DATALOG a programovom balíku LW1 + Metroview.
Procedúra validácie pozostává z týchto krokov:
1. Kalibrácia meracích kanálov tj všetkých použitých teplotných snímačov/TC nebo RTD/
2. Zanesenie výsledkov kalibrácie do nastavenia prístroja /eliminuje odchylky zistené pri kalibrácii/
3. Vlastné meranie na kontrolovanom zariadení
4. Kontrolná kalibrácia po skončení merania /vyradí prípadné neplatné hodnoty
5. Tvorba / tlač validačnej správy.
AOIP riešenie týmito krokmi splňuje požiadavky popísané v smernici FDA 21 CFR Part 11 pre validačné postupy.
Najčastejšie je systém využívaný pre kontrolu sterilizátorov, inkubátorov, pecí, sušiarní, lyofilizátorov, autoklávov v biochemických a
farmaceutických aplikáciách.